الرئيسية
زفت الدكتور مها الرباط، وزيرة الصحة المصرية، بشرى سارة ورائعة لملايين المصريين المصابين بفيروس "سى"، حيث أكدت أن العقار الجديد سوفويبوفير "سوفالدى"، المعتمد مؤخراً لعلاج "فيروس سى" بواسطة إدارة الغذاء والدواء "FDA" الأمريكية سيكون مناسباً للنوع الجينى الرابع "genotype 4"، والذى يصيب غالبية المصريين المصابين بهذا المرض الكبدى الخطير.
وأضافت "الرباط"، فى مكالمة هاتفية لبرنامج "صوت الناس" على قناة المحور مساء، أمس السبت، أن هذا العقار يُحدث نسبة شفاء عالية للغاية بين المصابين بـ"فيروس سى"، لافتة إلى أن اللجنة العليا للفيروسات الكبدية بمصر قد بذلت مجهوداً كبيراً خارج مصر خلال الفترة الماضية؛ بغرض جلب الدواء الجديد إلى مصر وبسعر مناسب، خاصة أن سعره باهظ للغاية، ويبلغ 28000 دولار للعبوة الواحدة -28 قرصا- أى ما يعادل 193 ألف جنيه مصرى.
وأضافت "الرباط"، أن ممثلى الوزارة يحرصون خلال اللقاءات والمؤتمرات التى يتم عقدها مع منظمة الصحة العالمية "WHO" على التأكيد على امتلاك مصر لمعدلات إصابة عالية بـ"فيروس سى"، والتأكيد على أننا بحاجة للتعاون الدولى مع الجهات العالمية بغرض تسهيل وصول الدواء إلى مصر وبسعر مناسب.
جدير بالذكر أن "اليوم السابع" قد تبنى مؤخراً حملة موسعة وطنية لتوفير أحدث عقار أجازته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، لعلاج مرضى فيروس "سى" فى مصر، بعد أن أظهرت الدراسات والتجارب الإكلينيكية فاعلية الدواء الجديد المسمى "سوفالدى"، والتى وصلت لـ90%، فى علاج النوع الجينى الرابع الذى يعانى منه غالبية المصريين عند تناوله مع الإنترفيرون طويل المفعول وعقار الريبافارين.
ويدعو "اليوم السابع" وزارة الصحة ورجال الأعمال والمؤسسات الكبرى أن يبذلوا أقصى جهدهم لتسهيل عملية تصنيع العقار محلياً وتوفيره بالمستشفيات الحكومية والتأمين الصحى والمستشفيات المتخصصة لعلاج المرضى المصريين، مع مراعاة الحق الحصري لشركة الدواء المصنعة فى تسويق الدواء لمدة عشر سنوات كاملة.
يصلح لعلاج النوع الجينى الرابع..
رسمياً.. طرح عقار "سوفالدى" لعلاج فيروس "سى" بتصديق من "FDA"
بشكل رسمى، وبعد طول انتظار، صدقت إدارة الغذاء والدواء "FDA" الأمريكية، فى الساعات الأولى من صباح اليوم، السبت، على طرح عقار "سوفوسبوفير sofosbuvir" لعلاج مرض الالتهاب الكبدى الوبائى المزمن "ج"، أو ما يعرف باسم "فيروس سى"، وسيحمل الاسم التجارى سوفالدى "Sovaldi"، وهو ما يُمثل بادرة أمل جديدة لملايين المصابين بفيروس "سى" فى مصر، والتى تعد الأولى عالميا فى انتشار هذا المرض.
ويوجد العقار الجديد فى صورة أقراص تؤخذ عن طريق الفم، والمثير للغاية أنه يمتلك فاعلية كبيرة تصل لـ90% فى علاج النوع الجينى الرابع الذى يعانى منه غالبية المصريين، حسبما أظهرت إحدى التجارب الإكلينيكية، وذلك عند تناوله مع الإنترفيرون طويل المفعول وعقار الريبافارين، إلا أن ثمنه باهظ للغاية، ويبلغ تكلفة العبوة الواحدة منه 28 قرصا- داخل الولايات المتحدة الأمريكية 28000 دولار أمريكى، وهو ما يعادل 193 ألف جنيه مصرى تقريباً.
فيما كشف الدكتور هشام الخياط، استشارى أمراض الكبد بمعهد تيودور بلهارس، يوم الأربعاء الماضى، خلال لقائه ببرنامج "صباح الخير يا مصر" الذى يذاع على التليفزيون المصرى، أن شركات الدواء المصرية قد تبحث عن طرق بديلة لتصنيعه بحيث يصبح أقل ثمناً.
ويأتى صدور هذا العقار الجديد بعد مرور أقل من أسبوعين فقط على اعتماد عقار " Olysio " والذى يحتوى على مادة "simeprevir " ويستخدم لعلاج النوع الجينى الأول من "فيروس سى"، وهو ما يعد خبراً مثيراً وساراً لعشرات الملايين من مرضى "فيروس سى" حول العالم.
وكشفت النتائج فاعلية عقار "سوفوسبوفير" فى علاج النوع الجينى الجينى الثانى والثالث، حيث استجابة فيروسية مستدامة رائعة، عقب استخدامه بجانب عقار الريبافارين لمدة 3 أشهر، ووصلت النسبة إلى 93% بين مرضى النوع الجينى الثانى، و61% بين مرضى النوع الجينى الثالث، كما أظهرت الدراسات والتجارب الإكلينيكية فاعليته الكبيرة – التى وصلت لـ90% - فى علاج النوع الجينى الرابع الذى يعانى منه غالبية المصريين عند تناوله مع الإنترفيرون طويل المفعول وعقار الريبافارين.
ويًعد "سوفوسبوفير" هو الدواء الأول من نوعه الذى أظهر فاعلية وآمان كبيرين لعلاج بعض أنواع من فيروس "سى" دون الحاجة للحصول على الإنترفيرون، والذى يتسبب فى حدوث أثار جانبية كبيرة، وسيحدث "سوفوسبوفير" نقلة نوعية كبيرة فى علاج عدد هائل من المرضى، بحسب تصريحات، إدارود كوكس، مدير تقييم المستحضرات المضادة للبكتيريا فى الـ"FDA".
وعن آلية عمل العقار الجديد، أشارت إدارة الـ"FDA" إلى أنه يعمل كمثبط لعملية استهلاك النيوكلوتيدات فى تصنيع الحمض النووى الخاص بالفيروس، ويثبط أحد البروتينات الحيوية التى يحتاجها فيروس سى للتضاعف والتكاثر، ويمكن أن يُستخدم العقار الجديد إما مفرده أو بجانب الإنترفيرون والريبافارين على حسب نوع الإصابة.
وتم التأكد من فاعلية وأمان عقار "Sovaldi" من خلال ست تجارب إكلينيكية، شملت 1947 شخصاً سواء لم يحصلوا على أى علاج قط لفيروس "سى" أو لم يظهروا أى استجابة إيجابية تجاه تلك الأدوية، واستمرت التجارب 12 أسبوعاً كاملاً، وأظهر النتائج فاعلية العقار الجديد فى علاج العديد من أنواع فيروس سي، وكما أظهر نتائج جيدة مع الأشخاص الذين لم يحصلوا على الإنترفيرون.
ومن أبرز الآثار الجانبية التى ظهرت عقب تناول العقار الجديد بجانب الريبافارين: الصداع والشعور بالإعياء، وحال تناول الإنترفيون والريبافارين، اشتكى العديد من المرضى من الإصابة بالغثيان والأرق، وكما أصيبوا بالأنيميا.
ويعد الالتهاب الكبدى "C" يعد أحد الأمراض الفيروسية الخطيرة التى تصيب الكبد بالالتهابات، ويساهم مع مرور الوقت إلى تدهور وظائف الكبد أو الفشل الكبدى، وغالباً ما لا تظهر أى أعراض على مرضى فيروس "سي" حتى يحدث تلف واضح بالكبد، وهو ما يتطلب مرور عدة سنوات كى تصبح الأعراض ظاهرة.
وتملك الشركة الأمريكية "جيلياد ساينسز"، والمتخصصة فى التقنية الحيوية، الحق الحصرى لتسويق هذا الدواء، وهى تقع بمدينة فوستر سيتى بولاية كاليفورنيا.
"اليوم السابع" يقود حملة لتمصير أحدث علاجات فيروس "سى"
بعد انفراد اليوم السابع بنشر خبر التصديق على الدواء الأمريكى الجديد لفيروس "سى"، أكد الدكتور جمال عصمت أستاذ الكبد والجهاز الهضمى بجامعة القاهرة رئيس اللجنة القومية لمكافحة الفيروسات الكبدية نائب رئيس جامعة القاهرة، أن هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" وافقت على عقار "سوفوسبوفير" لعلاج فيروس "سى" من الجيل الجديد، كواحد من مجموعة الأدوية التى تعالج الفيروس، والتى تؤخذ عن طرق الفم، ويتم تناوله مع أقراص "الريبافيرين" بدون حقن "الإنترفيرون"، بالرغم أن الأدوية الأخرى التى تم تجربتها تؤخذ مع حقن "الإنترفيرون" وأقراص "الريبافيرين" لتحقيق نسب شفاء تصل إلى 90%.
وأوضح الدكتور جمال عصمت، أن الأبحاث أجريت على النوع الجينى الأول، وكذلك على النوع الجينى الرابع، الموجود فى مصر، حيث تم إجراء تجارب على عقار "سوفوسبوفير" على 100 مريض مصاب بفيروس "سى" فى ثلاثة مراكز مصرية بجامعة القاهرة والمعهد القومى للأمراض المتوطنة والكبد وجامعة المنصورة، وقد حقق نسبة نجاح 100%، إذا تم استخدامه لمدة 24 أسبوعاً و80% إذا تم استخدامه لمدة 12 أسبوعاً.
وأضافت "الرباط"، فى مكالمة هاتفية لبرنامج "صوت الناس" على قناة المحور مساء، أمس السبت، أن هذا العقار يُحدث نسبة شفاء عالية للغاية بين المصابين بـ"فيروس سى"، لافتة إلى أن اللجنة العليا للفيروسات الكبدية بمصر قد بذلت مجهوداً كبيراً خارج مصر خلال الفترة الماضية؛ بغرض جلب الدواء الجديد إلى مصر وبسعر مناسب، خاصة أن سعره باهظ للغاية، ويبلغ 28000 دولار للعبوة الواحدة -28 قرصا- أى ما يعادل 193 ألف جنيه مصرى.
وأضافت "الرباط"، أن ممثلى الوزارة يحرصون خلال اللقاءات والمؤتمرات التى يتم عقدها مع منظمة الصحة العالمية "WHO" على التأكيد على امتلاك مصر لمعدلات إصابة عالية بـ"فيروس سى"، والتأكيد على أننا بحاجة للتعاون الدولى مع الجهات العالمية بغرض تسهيل وصول الدواء إلى مصر وبسعر مناسب.
جدير بالذكر أن "اليوم السابع" قد تبنى مؤخراً حملة موسعة وطنية لتوفير أحدث عقار أجازته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، لعلاج مرضى فيروس "سى" فى مصر، بعد أن أظهرت الدراسات والتجارب الإكلينيكية فاعلية الدواء الجديد المسمى "سوفالدى"، والتى وصلت لـ90%، فى علاج النوع الجينى الرابع الذى يعانى منه غالبية المصريين عند تناوله مع الإنترفيرون طويل المفعول وعقار الريبافارين.
ويدعو "اليوم السابع" وزارة الصحة ورجال الأعمال والمؤسسات الكبرى أن يبذلوا أقصى جهدهم لتسهيل عملية تصنيع العقار محلياً وتوفيره بالمستشفيات الحكومية والتأمين الصحى والمستشفيات المتخصصة لعلاج المرضى المصريين، مع مراعاة الحق الحصري لشركة الدواء المصنعة فى تسويق الدواء لمدة عشر سنوات كاملة.
يصلح لعلاج النوع الجينى الرابع..
رسمياً.. طرح عقار "سوفالدى" لعلاج فيروس "سى" بتصديق من "FDA"
بشكل رسمى، وبعد طول انتظار، صدقت إدارة الغذاء والدواء "FDA" الأمريكية، فى الساعات الأولى من صباح اليوم، السبت، على طرح عقار "سوفوسبوفير sofosbuvir" لعلاج مرض الالتهاب الكبدى الوبائى المزمن "ج"، أو ما يعرف باسم "فيروس سى"، وسيحمل الاسم التجارى سوفالدى "Sovaldi"، وهو ما يُمثل بادرة أمل جديدة لملايين المصابين بفيروس "سى" فى مصر، والتى تعد الأولى عالميا فى انتشار هذا المرض.
ويوجد العقار الجديد فى صورة أقراص تؤخذ عن طريق الفم، والمثير للغاية أنه يمتلك فاعلية كبيرة تصل لـ90% فى علاج النوع الجينى الرابع الذى يعانى منه غالبية المصريين، حسبما أظهرت إحدى التجارب الإكلينيكية، وذلك عند تناوله مع الإنترفيرون طويل المفعول وعقار الريبافارين، إلا أن ثمنه باهظ للغاية، ويبلغ تكلفة العبوة الواحدة منه 28 قرصا- داخل الولايات المتحدة الأمريكية 28000 دولار أمريكى، وهو ما يعادل 193 ألف جنيه مصرى تقريباً.
فيما كشف الدكتور هشام الخياط، استشارى أمراض الكبد بمعهد تيودور بلهارس، يوم الأربعاء الماضى، خلال لقائه ببرنامج "صباح الخير يا مصر" الذى يذاع على التليفزيون المصرى، أن شركات الدواء المصرية قد تبحث عن طرق بديلة لتصنيعه بحيث يصبح أقل ثمناً.
ويأتى صدور هذا العقار الجديد بعد مرور أقل من أسبوعين فقط على اعتماد عقار " Olysio " والذى يحتوى على مادة "simeprevir " ويستخدم لعلاج النوع الجينى الأول من "فيروس سى"، وهو ما يعد خبراً مثيراً وساراً لعشرات الملايين من مرضى "فيروس سى" حول العالم.
وكشفت النتائج فاعلية عقار "سوفوسبوفير" فى علاج النوع الجينى الجينى الثانى والثالث، حيث استجابة فيروسية مستدامة رائعة، عقب استخدامه بجانب عقار الريبافارين لمدة 3 أشهر، ووصلت النسبة إلى 93% بين مرضى النوع الجينى الثانى، و61% بين مرضى النوع الجينى الثالث، كما أظهرت الدراسات والتجارب الإكلينيكية فاعليته الكبيرة – التى وصلت لـ90% - فى علاج النوع الجينى الرابع الذى يعانى منه غالبية المصريين عند تناوله مع الإنترفيرون طويل المفعول وعقار الريبافارين.
ويًعد "سوفوسبوفير" هو الدواء الأول من نوعه الذى أظهر فاعلية وآمان كبيرين لعلاج بعض أنواع من فيروس "سى" دون الحاجة للحصول على الإنترفيرون، والذى يتسبب فى حدوث أثار جانبية كبيرة، وسيحدث "سوفوسبوفير" نقلة نوعية كبيرة فى علاج عدد هائل من المرضى، بحسب تصريحات، إدارود كوكس، مدير تقييم المستحضرات المضادة للبكتيريا فى الـ"FDA".
وعن آلية عمل العقار الجديد، أشارت إدارة الـ"FDA" إلى أنه يعمل كمثبط لعملية استهلاك النيوكلوتيدات فى تصنيع الحمض النووى الخاص بالفيروس، ويثبط أحد البروتينات الحيوية التى يحتاجها فيروس سى للتضاعف والتكاثر، ويمكن أن يُستخدم العقار الجديد إما مفرده أو بجانب الإنترفيرون والريبافارين على حسب نوع الإصابة.
وتم التأكد من فاعلية وأمان عقار "Sovaldi" من خلال ست تجارب إكلينيكية، شملت 1947 شخصاً سواء لم يحصلوا على أى علاج قط لفيروس "سى" أو لم يظهروا أى استجابة إيجابية تجاه تلك الأدوية، واستمرت التجارب 12 أسبوعاً كاملاً، وأظهر النتائج فاعلية العقار الجديد فى علاج العديد من أنواع فيروس سي، وكما أظهر نتائج جيدة مع الأشخاص الذين لم يحصلوا على الإنترفيرون.
ومن أبرز الآثار الجانبية التى ظهرت عقب تناول العقار الجديد بجانب الريبافارين: الصداع والشعور بالإعياء، وحال تناول الإنترفيون والريبافارين، اشتكى العديد من المرضى من الإصابة بالغثيان والأرق، وكما أصيبوا بالأنيميا.
ويعد الالتهاب الكبدى "C" يعد أحد الأمراض الفيروسية الخطيرة التى تصيب الكبد بالالتهابات، ويساهم مع مرور الوقت إلى تدهور وظائف الكبد أو الفشل الكبدى، وغالباً ما لا تظهر أى أعراض على مرضى فيروس "سي" حتى يحدث تلف واضح بالكبد، وهو ما يتطلب مرور عدة سنوات كى تصبح الأعراض ظاهرة.
وتملك الشركة الأمريكية "جيلياد ساينسز"، والمتخصصة فى التقنية الحيوية، الحق الحصرى لتسويق هذا الدواء، وهى تقع بمدينة فوستر سيتى بولاية كاليفورنيا.
"اليوم السابع" يقود حملة لتمصير أحدث علاجات فيروس "سى"
بعد انفراد اليوم السابع بنشر خبر التصديق على الدواء الأمريكى الجديد لفيروس "سى"، أكد الدكتور جمال عصمت أستاذ الكبد والجهاز الهضمى بجامعة القاهرة رئيس اللجنة القومية لمكافحة الفيروسات الكبدية نائب رئيس جامعة القاهرة، أن هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" وافقت على عقار "سوفوسبوفير" لعلاج فيروس "سى" من الجيل الجديد، كواحد من مجموعة الأدوية التى تعالج الفيروس، والتى تؤخذ عن طرق الفم، ويتم تناوله مع أقراص "الريبافيرين" بدون حقن "الإنترفيرون"، بالرغم أن الأدوية الأخرى التى تم تجربتها تؤخذ مع حقن "الإنترفيرون" وأقراص "الريبافيرين" لتحقيق نسب شفاء تصل إلى 90%.
وأوضح الدكتور جمال عصمت، أن الأبحاث أجريت على النوع الجينى الأول، وكذلك على النوع الجينى الرابع، الموجود فى مصر، حيث تم إجراء تجارب على عقار "سوفوسبوفير" على 100 مريض مصاب بفيروس "سى" فى ثلاثة مراكز مصرية بجامعة القاهرة والمعهد القومى للأمراض المتوطنة والكبد وجامعة المنصورة، وقد حقق نسبة نجاح 100%، إذا تم استخدامه لمدة 24 أسبوعاً و80% إذا تم استخدامه لمدة 12 أسبوعاً.
الإثنين مايو 27, 2024 10:25 pm من طرف